北京252个医疗器械产品进入国家创新审评审批序列
| 所在地区： | 北京-- | 发布日期： | 2019年4月3日 |
建设快讯正文
医药网4月3日讯 今年1至2月份，北京市医药制造业比上年同期增长8.2%，在39个工业大类行业中处于领先位置；从2018年全年看，在北京市规模以上工业利润同比下降23.3%的情况下，医药制造业实现利润总额196.4亿元，同比增长4.6%，已成为北京市重要的经济增长点之一。
记者从北京市药监局了解到，2018年以来，北京市药监局全面压缩审评审批、质量核查、产品检验和许可发证时限，为创新药品、医疗器械注册开辟绿色通道，集中专业技术力量为企业提供优质咨询服务。根据产品注册和上市的特点，创造性地建立完善“服务包”制度。
目前，北京市234个已上市药品品种转为上市许可持有人试点品种，221个药品规格启动仿制药质量和疗效一致性评价，18个药品规格获得参比制剂资格，6个药品规格已通过一致性评价。值得一提的是，全球首个利用低氧诱导因子原理开发的肾性贫血治疗创新药罗沙司他胶囊在北京上市。
据北京市药监局相关负责人介绍，目前北京市252个医疗器械产品进入国家创新审评审批序列，已有39个产品已通过创新审批。其中，“生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统”“神经外科手术导航定位系统”“植入式骶神经刺激器套件”“全自动化学发光免疫分析仪”等19个产品已获批可以生产上市，数量位居全国第一。
此外，另有22个产品获批北京市创新医疗器械，其中“下肢步行机器辅助训练装置”“低能量脉冲式超声波治疗仪”等已获批上市。
按照客观、公正、公开的原则，本条信息受业主方委托独家指定在中国建设招标网 www.jszhaobiao.com 发布
注册会员 享受贴心服务
标讯查询服务
让您全面及时掌握全国各省市拟建、报批、立项、施工在建项目的项目信息。
帮您跟对合适的项目、找对准确的负责人、全面掌握各项目的业主单位、设计院、总包单位、施工企业的项目 经理、项目负责人的详细联系方式。
帮您第一时间获得全国项目业主、招标代理公司和政府采购中心发布的招标、中标项目信息。
标讯定制服务
根据您的关注重点定制项目，从海量项目中筛选出符合您要求和标准的工程并及时找出关键负责人和联系方式。
根据您的需要，向您指定的手机、电子邮箱及时反馈项目进展情况。
咨询热线：4000-156-001