FDA批准过饱和氧治疗系统治疗“寡妇病变”
| 所在地区： | 广东-揭阳-试验区 | 发布日期： | 2019年4月10日 |
4月4日，美国食品和药物管理局（FDA）正式批准了TherOx公司的过饱和氧（SSO2）治疗系统用于专治“寡妇病变（the widowmaker）”——左前降支闭塞所致的急性ST段抬高型心肌梗死（LAD-STEMI）。
据悉，这一治疗系统是LAD-STEMI支架置入术后的辅助疗法，旨在限制心肌缺血程度，减小心肌梗死面积。
该系统将氧气-过饱和盐水与自体血液结合，在支架打开动脉后，开始输入60分钟。
“超氧合血液有助于减少毛细血管肿胀，进而恢复周围组织血流并减少梗死面积。”据TherOx公司介绍。
SSO2治疗系统的批准是基于其相关试验，数据表明，与对照组相比，这一系统可减少26%的心肌梗死面积。
哥伦比亚大学Gregg W. Stone指出，当前即使是行PCI，许多患者还是会遭受不可逆的心肌损伤，从而增加死亡风险及心力衰竭的发生，而这一治疗系统则可进一步有望改善高风险患者的预后。
来源：
[1] Steve Stiles. FDA Approves Supersaturated-Oxygen Device as Addition to PCI for LAD-STEMI. Medscape. April04, 2019.
[2] TherOx公司官网
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