桥西区市场监督管理局多举措强化医疗器械监管
| 所在地区： | 河北-石家庄-桥西区 | 发布日期： | 2019年4月24日 |
建设快讯正文
今年来，桥西区市场监督管理局围绕社会关注度高、群众反映强烈的医疗器械热点、难点问题，在强化日常监管的基础上，狠抓源头监管，严格品种质量，创新监管模式，积极推进诚信体系建设，大力开展重点专项整治，广泛宣传，着力规范市场行为，监管工作取得了明显成效。
一、加强教育培训，提升医疗器械从业人员理论素养。充分利用日常监管、专项检查、会议培训等机会，加强对医疗器械相关法律法规的培训、宣传，全面提升医疗器械从业人员的法律意识与理论素养。截止目前，共集中培训2次600余人次。
二、强化检查效率，筑牢医疗器械经营自律准入防线。以长效监管为导向，严把企业自律自查关，强化对医疗器械经营企业的巡查，督促企业对照条款逐一查找不足，能立即整改的立即整改、不能立即整改的明确整改时限。同时，督促医疗器械经营企业按照新法规及时修订质量管理制度，并严格执行，杜绝安全隐患发生。
三、细化整治清单，消除医疗器械销售企业监管隐患。一是持续开展医疗器械专项整治行动，狠抓高风险产品安全监管不放松。二是大力规范一类备案工作。三是继续强化对高风险产品的监督检查，全方位规范医疗器械经营秩序。
截止目前，我局共检查药品零售企业100余家次，整改问题20余个。
一、加强教育培训，提升医疗器械从业人员理论素养。充分利用日常监管、专项检查、会议培训等机会，加强对医疗器械相关法律法规的培训、宣传，全面提升医疗器械从业人员的法律意识与理论素养。截止目前，共集中培训2次600余人次。
二、强化检查效率，筑牢医疗器械经营自律准入防线。以长效监管为导向，严把企业自律自查关，强化对医疗器械经营企业的巡查，督促企业对照条款逐一查找不足，能立即整改的立即整改、不能立即整改的明确整改时限。同时，督促医疗器械经营企业按照新法规及时修订质量管理制度，并严格执行，杜绝安全隐患发生。
三、细化整治清单，消除医疗器械销售企业监管隐患。一是持续开展医疗器械专项整治行动，狠抓高风险产品安全监管不放松。二是大力规范一类备案工作。三是继续强化对高风险产品的监督检查，全方位规范医疗器械经营秩序。
截止目前，我局共检查药品零售企业100余家次，整改问题20余个。
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