显微镜系统采购项目更正公告

2019-12-05 安徽--

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所在地区：

安徽--

发布日期：

2019年12月5日

变更公告正文

1、开标时间（投标截止时间）：(略)年(略)月(略)日8 时(略)分
1页第二条第4款，招标文件第7页7.2条第5款规定“生产厂家投标的必须提供国家食品药品监督管理部门颁发的所投设备生产（经营）许可证；若为代理商投标的，须提供医疗器械经营许可证及注册登记表（或注册登记证）。”
4号）“第五条第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。”因此，注册登记表（或注册登记证）自《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）实施后就不再提供；生产厂家也只能提供所投设备医疗器械注册证。
(略)页3.1评审细则也提到“若投标人为生产厂家须提供所投产品国家食品药品监督管理部门颁发的此类设备生产（经营）许可证（若投标人为代理商须提供中华人民共和国医疗器械经营企业许可证）及注册登记表（或注册登记证）。注：(略)

(略)页3.1评审细则投标人为生产厂家或代理商须提供的材料：(略)

(略)号

王有贵

(略)-(略) (略)

招标人：(略)

(略)年(略)月(略)日

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