条款<>

原内容<>

变更后内容<>

申请人的资格要求<>

（4）若投标人为所投产品的生产企业，必须提供《医疗器械生产企业许可证》或备案凭证，且生产范围包含该产品；若投标人为所投产品的代理商或授权供应商，必须提供《医疗器械经营企业许可证》或备案凭证，且经营范围包含该产品；当所投产品属于第一类医疗器械时无须提供《医疗器械经营企业许可证》或备案凭证，但投标人应在投标文件中对其所属类别进行书面说明；<>

（5）投标人必须提供所投产品的《医疗器械注册（备案）证》的扫描件，原件备查（开标时，该注册证应在有效期内；若不在有效期内，则需提供该注册证和所投产品在该注册证有效期内生产的药监局出具的证明文件）；<>

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（4）若投标人为所投产品（手术无影灯）的生产企业，必须提供《医疗器械生产企业许可证》或备案凭证，且生产范围包含该产品；若投标人为所投产品（手术无影灯）的代理商或授权供应商，必须提供《医疗器械经营企业许可证》或备案凭证，且经营范围包含该产品；当所投产品属于第一类医疗器械时无须提供《医疗器械经营企业许可证》或备案凭证，但投标人应在投标文件中对其所属类别进行书面说明；<>

（5）投标人必须提供所投产品（手术无影灯）的《医疗器械注册（备案）证》的扫描件，原件备查（开标时，该注册证应在有效期内；若不在有效期内，则需提供该注册证和所投产品在该注册证有效期内生产的药监局出具的证明文件）；<>

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