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和田地区储备物资核酸扩增试剂采购项目（包一）

1

物资名称

中元

核酸扩增试剂(略)人份

2

技术参数

核酸检测试剂（(略)人份）

1、采用荧光PCR方法，三重荧光PCR技术，单管同时检测两个靶标基因和内标基因。

2、包装规格：(略)

3、适用样本类型：(略)

4、靶标基因：(略)

5、适用仪器：(略)

6、上样量：(略)

★7、最低检出限：(略)

8、精密度：(略)

9、扩增时间：(略)

(略)、注册证有效期：(略)

(略)、防污染体系：(略)

★(略)、储存条件及有效期：(略)

(略)、内标：(略)

★(略)、生产厂家具备原厂生产的核酸提取试剂和病毒采样管，提供备案证以证明。

核酸检测试剂（(略)人份）

1、采用荧光PCR方法，三重荧光PCR技术，单管同时检测两个靶标基因和内标基因。

2、包装规格：(略)

3、适用样本类型：(略)

4、靶标基因：(略)

5、适用仪器：(略)

6、上样量：(略)

★7、最低检出限：(略)

8、精密度：(略)

9、扩增时间：(略)

(略)、注册证有效期：(略)

(略)、防污染体系：(略)

★(略)、储存条件及有效期：(略)

(略)、内标：(略)

★(略)、生产厂家具备原厂生产的核酸提取试剂和病毒采样管，提供备案证以证明。

和田地区储备物资核酸扩增试剂采购项目（包二）

3

物资名称

达安快检试剂（加配套）

核酸扩增试剂(略)人份（加配套）

4

技术参数

核酸扩增试剂（配套八排管、采样器、采样管）

【包装规格】大包装，(略) 人份/盒；大包装，(略) 人份/盒；大包装，(略) 人份/盒；大包装，(略) 人份/盒；大包装，(略) 人份/盒。单管单人份，(略) 人份/盒；单管单人份，(略) 人份/盒；单管单人份，(略) 人份/盒【检验原理】本试剂盒基于一步法 RT-PCR 技术，选取新型冠状病毒 (略)-nCoV ORF1ab 和 N 基因作为扩增靶区域，设计特异性引物及荧光探针用于标本中新型冠状病毒 RNA 的检测；本试剂盒同时包括内源性内标检测系统，用于对标本采集、核酸提取过程及 PCR 扩增过程的监控，可减少假阴性结果的出现。另外，本试剂盒添加了防污染组分（尿嘧啶 DNA 糖基化酶，即 UDG 酶），其作用机理是选择性水解断裂含有 dU 的双链或者单链 DNA 中的尿嘧啶糖苷键，形成的有缺失碱基的DNA 链，在碱性介质以及高温下会进一步水解断裂，从而被消除【储存条件及有效期】试剂盒保存于-(略)±5℃，有效期 9 个月。 大包装，(略) 人份/盒；大包装，(略) 人份/盒；大包装，(略) 人份/盒；大包装，(略) 人份/盒；大包装，(略) 人份/盒。单管单人份，(略) 人份/盒；单管单人份，(略) 人份/盒；单管单人份，(略) 人份/盒【检验原理】【适用仪器】AGS(略)、AGS(略)-8、AGS(略)-(略)、ABI (略)。【样本要求】1.适用样品类型：(略)

核酸扩增试剂（配套八排管、采样器、采样管）

【包装规格】 单管单人份，(略) 人份/盒【检验原理】本试剂盒基于一步法 RT-PCR 技术，选取新型冠状病毒 (略)-nCoV ORF1ab 和 N 基因作为扩增靶区域，设计特异性引物及荧光探针用于标本中新型冠状病毒 RNA 的检测；本试剂盒同时包括内源性内标检测系统，用于对标本采集、核酸提取过程及 PCR 扩增过程的监控，可减少假阴性结果的出现。另外，本试剂盒添加了防污染组分（尿嘧啶 DNA 糖基化酶，即 UDG 酶），其作用机理是选择性水解断裂含有 dU 的双链或者单链 DNA 中的尿嘧啶糖苷键，形成的有缺失碱基的DNA 链，在碱性介质以及高温下会进一步水解断裂，从而被消除【储存条件及有效期】试剂盒保存于-(略)±5℃，有效期 9 个月。 单管单人份，(略) 人份/盒【检验原理】【适用仪器】AGS(略)、AGS(略)-8、AGS(略)-(略)、ABI (略)。【样本要求】1.适用样品类型：(略)

和田地区储备物资核酸扩增试剂采购项目（包三）

5

物资名称

伯杰

核酸扩增试剂(略)人份

6

技术参数

酸扩增试剂（(略)人份）【包装规格】(略)人份/盒；(略)人份/盒

【检验原理】

本试剂盒采用实时荧光PCR技术，以新型冠状病毒(略)- nCoV 的ORFlab和N基因设计特异性引物和TaqMan探针，通过 荧光定量PCR仪进行扩增，从而实现对(略)-nCoV核酸的检测。 临床样本核酸提取后，进行一步法RT-PCR扩增，并检测荧光信号， 仪器软件系统自动绘制出实时扩增曲线。本试剂盒设置了内源性 核糖核酸酶P （RNaseP）作为内参对照，对样本釆集、保存、运 输以及核酸提取过程进行监控，避免假阴性结果的误判。

4.标本保存：

用于病毒分离和核酸检测的标本应尽快进行检测，能在(略)小 时内检测的标本可置于4C保存；(略)小时内无法检测的标本则应 置于-(略)C或以下保存（如无-(略)C保存条件，则于-(略)C冰箱暂存）。 标本运送期间应避免反复冻融。

【储存条件及有效期】

避光-(略)±5°C储存，有效期6个月。

避免反复冻融，冻融6次不影响检测效果。

生产日期、有效期至：(略)

【适用仪器】

ABI (略)荧光定量PCR仪。

【样本要求】

样本类型：(略)

样本釆集参考《新型冠状病毒肺炎防控方案》：

口咽拭子：(略)

②痰液：(略)

1.最低检测限∶(略) copies/mL。

2.精密度∶对同一份精密度参考品进行(略)天、2人、3个批号试

剂检测，批内、批间精密度;日内、日间精密度;操作者内、间精密度;实验室内、间精密度的 CV均不大于5.0%。

未收集于釆样液中，可在检测前， 加入3mL采样液。

核酸扩增试剂（(略)人份）【包装规格】(略)人份/盒；

【检验原理】

本试剂盒采用实时荧光PCR技术，以新型冠状病毒(略)- nCoV 的ORFlab和N基因设计特异性引物和TaqMan探针，通过 荧光定量PCR仪进行扩增，从而实现对(略)-nCoV核酸的检测。 临床样本核酸提取后，进行一步法RT-PCR扩增，并检测荧光信号， 仪器软件系统自动绘制出实时扩增曲线。本试剂盒设置了内源性 核糖核酸酶P （RNaseP）作为内参对照，对样本釆集、保存、运 输以及核酸提取过程进行监控，避免假阴性结果的误判。

4.标本保存：

用于病毒分离和核酸检测的标本应尽快进行检测，能在(略)小 时内检测的标本可置于4C保存；(略)小时内无法检测的标本则应 置于-(略)C或以下保存（如无-(略)C保存条件，则于-(略)C冰箱暂存）。 标本运送期间应避免反复冻融。

【储存条件及有效期】

避光-(略)±5°C储存，有效期6个月。

避免反复冻融，冻融6次不影响检测效果。

生产日期、有效期至：(略)

【适用仪器】

ABI (略)荧光定量PCR仪。

【样本要求】

样本类型：(略)

样本釆集参考《新型冠状病毒肺炎防控方案》：

口咽拭子：(略)

②痰液：(略)

1.最低检测限∶(略) copies/mL。

2.精密度∶对同一份精密度参考品进行(略)天、2人、3个批号试

剂检测，批内、批间精密度;日内、日间精密度;操作者内、间精密度;实验室内、间精密度的 CV均不大于5.0%。

未收集于釆样液中，可在检测前， 加入3mL采样液。

和田地区储备物资核酸扩增试剂采购项目（包四）

7

物资名称

圣湘

核酸扩增试剂(略)人份

和田地区储备物资核酸扩增试剂采购项目（包五）

8

物资名称

硕世

核酸扩增试剂(略)人份