参数性质

序号

具体技术(参数)要求

1

一、项目需求

良性阵发性位置性眩晕诊疗系统一套。

2

二、设备功能及主要技术要求

（一）设备用途说明：(略)

适用于良性阵发性位置性眩晕（BPPV）的诊断和治疗，适用于突发性耳聋合并眩晕等前庭性疾病的辅助检查。

★

3

（二）设备要求

★投标产品须具备《医疗器械注册证》（无强制要求的除外，以国家药品监督管理局网上的数据库中查询的数据为准）。

4

（三）主要技术性能指标及要求：(略)

1、设备构成：(略)

1.1主轴、辅轴

1.1.1主辅转动轴处于垂直方向，可同时多维转动。

5

1.1.2转动角度：(略)

▲

6

▲1.1.3转速：(略)

▲

7

▲1.1.4加速度：(略)

8

1.2操控台

1.2.1配置2个≥(略)寸液晶监视器，用于设备操控、眼震数据分析研判及眼震的观察。

9

1.2.2双核或以上处理器的操作系统，内存≥4GB，硬盘≥1T，独立显卡1G或以上。

(略)

1.3患者座椅

1.3.1≥9道航空插扣式安全带，可固定人体颈肩、背、胸、腹、大腿、小腿等。

(略)

1.3.2配置有液压式自动控制安全杠。

(略)

1.3.3负荷载重≥(略)KG，最大身高≥(略)CM。

(略)

1.3.4头部固定装置，可升降，直立及前倾(略)°，自由转换。

(略)

1.3.5配置适配儿童的诊治座椅。

▲

(略)

1.4红外视频眼罩

▲1.4.1配备2个红外视频摄像头（分辨率≥(略)P），可任意切换左右眼视频，无需翻转使用。

(略)

1.4.2内置固视抑制灯，自动定标追踪瞳孔。

(略)

2、功能要求和运动控制

2.1具备多种功能运动模式：(略)

2.1.1功能运动模式包括不限于角度模式、速度模式、加速度模式、摆动模式。

(略)

2.1.2角度模式，控制转椅转动一定角度，方向、角度、时间、加速度可输入。

(略)

2.1.3速度模式：(略)

(略)

2.1.4摆动模式：(略)

(略)

2.2具备数字输入控制，双轴可持续联动旋转。

(略)

2.3具备前庭功能检测：(略)

(略)

2.4具备前庭康复功能：(略)

(略)

2.5具备动态心电监测功能，监测数据可实时显示。

(略)

2.6配置眩晕检查便携眼罩。

(略)

3、软件

3.1具有生理信号采集功能的眩晕诊疗应用软件。

(略)

3.2具有≥(略)个诊断、治疗、检查方案，能实现BPPV的自动诊断及复位治疗。

(略)

3.3具有用户自设和修改诊断、治疗、检查方案等功能。

(略)

3.4诊治方案均能预览、修改、存档、打印和数据计算分析研判（包括不限于眼震图的方向、个数、频率、快慢相速度、持续时间、左右对比、时间常数等量化数据）。

(略)

3.5具备诊断、治疗、检查的全部过程的存档、调研回放、备份功能。

(略)

3.6软件终身升级，包括但不限于各类眼震算法、提高检测精准度、优化人机交互界面。

(略)

4、眼震曲线

4.1具备运动轨迹（速度）、体位、耳蜗位置同步显示功能。

(略)

4.2具备自动数据计算、分析、研判眼震的慢相、快相速度、方向、个数、频率、持续时间、时间常数等结果。

▲

(略)

▲4.3具备分析水平、垂直眼震和辨别分析旋转型眼震功能。

(略)

4.4速度阶梯试验、旋转急停实验时显示对比图、叶型图等；具备分析相位、增益及对比数据的功能。

(略)

4.5具备正弦谐波试验时分析相位、增益及对比数据和图型的功能。

(略)

5、安全应急装置

5.1在设备控制台、主机左右两侧配置急停开关≥3个，同时系统软件可点击操作实现急停。

(略)

5.2具有主轴停电自锁功能，主轴、安全杠配有手动按钮和开关，实现解锁、手动回位等各种自动、手动机械式安全保护功能。

▲

(略)

▲5.3设有自动感应触发开关，能对误入诊疗台区域的行为作应急保护性即停。

(略)

6、供电

6.1整机用电：(略)

(略)

6.2具备停电保障可继续使用时长不少于(略)分钟。

▲

(略)

▲7、设备使用寿命不少于7年。（提供产品说明书或产品彩页或第三方检测报告等佐证）

(略)

三、主要配置要求：(略)

说明

打“★”号条款为实质性条款，若有任何一条负偏离或不满足则导致投标无效。 打“▲”号条款为重要技术参数，若有部分“▲”条款未响应或不满足，将导致其响应性评审加重扣分，但不作为无效投标条款。

参数性质

编号

具体技术(参数)要求

一、项目需求

良性阵发性位置性眩晕诊疗系统一套。

二、设备功能及主要技术要求

（一）设备用途说明：(略)

适用于良性阵发性位置性眩晕（BPPV）的诊断和治疗，适用于突发性耳聋合并眩晕等前庭性疾病的辅助检查。

★

（二）设备要求

★投标产品须具备《医疗器械注册证》（无强制要求的除外，以国家药品监督管理局网上的数据库中查询的数据为准）。

（三）主要技术性能指标及要求：(略)

1、设备构成：(略)

1.1主轴、辅轴

1.1.1主辅转动轴处于垂直方向，可同时多维转动。

1.1.2转动角度：(略)

1.1.3转速：(略)

1.1.4加速度：(略)

1.2操控台

1.2.1配置≥(略)寸液晶监视器，用于设备操控、眼震数据分析研判及眼震的观察。

1.2.2双核或以上处理器的操作系统，内存≥4GB，硬盘≥1T，独立显卡1G或以上。

1.3患者座椅

1.3.1 ≥9道航空插扣式安全带，可固定人体颈肩、背、胸、腹、大腿、小腿等。

1.3.2配置液压式安全杠。

1.3.3负荷载重≥(略)KG，最大身高≥(略)CM。

1.3.4头部固定装置，可升降，直立及前倾≤(略)°。

1.3.5 配置适配儿童的诊治座椅。

▲

1.4红外视频眼罩

▲1.4.1 配备≥1个红外视频摄像头（分辨率≥(略)P），在检查过程中可任意切换左右眼视频。

1.4.2 内置固视抑制灯，自动定标追踪瞳孔。

2、功能要求和运动控制

2.1具备多种功能运动模式：(略)

2.1.1功能运动模式包括但不限于角度模式、速度模式、加速度模式、摆动模式。

2.1.2角度模式，控制转椅转动一定角度，方向、角度、时间、加速度可输入。

2.1.3速度模式：(略)

2.1.4摆动模式：(略)

2.2 具备数字输入控制，双轴可持续联动旋转。

2.3具备前庭功能检测：(略)

2.4具备前庭康复功能：(略)

2.5具备动态心电监测功能，监测数据可实时显示。

2.6配置眩晕检查便携眼罩。

3、软件

3.1具有生理信号采集功能的眩晕诊疗应用软件。

3.2预装经过临床验证的诊断、治疗、检查方案（要求列出数量及方案名录）。

3.3预装的诊断、治疗、检查方案可根据临床实际使用需求设定和修改。

3.4诊治方案均能预览、修改、存档、打印和数据计算分析研判（包括但不限于眼震图的方向、个数、频率、快慢相速度、持续时间、左右对比、时间常数等量化数据）。

3.5具备诊断、治疗、检查的全部过程的存档、调研回放、备份功能。

3.6软件终身升级，包括但不限于各类眼震算法、提高检测精准度、优化人机交互界面。

4、眼震曲线

4.1具备运动轨迹（速度）、体位、耳蜗位置同步显示功能。

4.2具备自动数据计算、分析、研判眼震的慢相、快相速度、方向、个数、频率、持续时间、时间常数等结果。

▲

▲4.3具备分析水平、垂直眼震和辨别分析旋转型眼震功能。

4.4 速度阶梯试验、旋转急停实验时显示对比图、叶型图等；具备分析相位、增益及对比数据的功能。

4.5 具备正弦谐波试验时分析相位、增益及对比数据和图型的功能。

5、安全应急装置

5.1在设备控制台、主机左右两侧配置急停开关≥3个，同时系统软件可点击操作实现急停。

5.2具有主轴停电自锁功能，主轴、安全杠配有手动按钮和开关，实现解锁、手动回位等各种自动、手动机械式安全保护功能。

5.3设有自动感应触发开关，能对误入诊疗台区域的行为作应急保护性即停。

6、供电

6.1 整机用电：(略)

6.2具备停电保障可继续使用时长不少于(略)分钟。

▲

▲7、设备使用寿命不少于7年。（提供产品说明书或产品彩页或第三方检测报告等佐证）

三、主要配置要求：(略)

评审因素

评审标准

技术部分

重点技术条款响应情况((略).0分)

投标人对招标文件具体技术(参数)要求“主要技术性能指标及要求”以下的技术参数（共6项）完全满足或正偏离技术要求的，每项得3分，不满足或负偏离的不得分，最高得(略)分。 ①1.1.3转速：(略)

技术条款响应程度((略).5分)

根据投标人对招标文件具体技术(参数)要求“主要技术性能指标及要求”中参数（除标注“★”“▲”条款外）的响应程度进行评审：(略)

供货服务方案1 (2.0分)

评标委员会根据投标人提供的供货服务方案评价，方案应包括：(略)

供货服务方案2 (5.0分)，（等次分值选择：(略)

根据投标人提供的供货服务方案1的详细内容进行评审：(略)

安装、调试、技术培训方案1 (2.0分)

评标委员会根据投标人提供的安装、调试、技术培训方案进行评价，方案应包括：(略)

安装、调试、技术培训方案2 (4.0分)，（等次分值选择：(略)

根据投标人提供的安装与调试、技术培训方案1的详细内容进行评审：(略)

质量保证方案1 (2.0分)

评标委员会根据投标人提供的质量保证方案进行评价，方案应包括：(略)

质量保证方案2 (5.5分)，（等次分值选择：(略)

根据投标人提供的质量保证方案1的详细内容进行评审：(略)

评审因素

评审标准

技术部分

重点技术条款响应情况（(略).0分）

投标人对招标文件具体技术(参数)要求“主要技术性能指标及要求”以下的技术参数（共3项）完全满足或正偏离技术要求的，每项得5分，不满足或负偏离的不得分，最高得(略)分。

①1.4.1 配备≥1个红外视频摄像头（分辨率≥(略)P），在检查过程中可任意切换左右眼视频。

②4.3具备分析水平、垂直眼震和辨别分析旋转型眼震功能。

③7、设备使用寿命不少于7年。（提供产品说明书或产品彩页或第三方检测报告等佐证）。

注：(略)

技术条款响应程度((略).0分)

根据投标人对招标文件具体技术(参数)要求“主要技术性能指标及要求”中参数（除标注“★”“▲”条款外）的响应程度进行评审：(略)

供货服务方案1 (2.0分)

评标委员会根据投标人提供的供货服务方案评价，方案应包括：(略)

供货服务方案2 (5.5分)，（等次分值选择：(略)

根据投标人提供的供货服务方案1的详细内容进行评审：(略)

安装、调试、技术培训方案1 (2.0分)

评标委员会根据投标人提供的安装、调试、技术培训方案进行评价，方案应包括：(略)

安装、调试、技术培训方案2 (5.0分)，（等次分值选择：(略)

根据投标人提供的安装与调试、技术培训方案1的详细内容进行评审：(略)

质量保证方案1 (2.0分)

评标委员会根据投标人提供的质量保证方案进行评价，方案应包括：(略)

质量保证方案2 (5.5分)，（等次分值选择：(略)

根据投标人提供的质量保证方案1的详细内容进行评审：(略)