（六）所需投标人资格要求：

1.投标人应具有独立承担民事责任的能力且具备向采购人提供相关货物的企业法人、事业法人、其他组织,企业法人应提供合法有效的营业执照等证明文件，事业法人应提供合法有效的事业单位法人证等证明文件，其他组织应提供合法有效的证明文件（扫描件或复印件加盖供应商公章）；

2. 法定代表人/负责人直接参加投标的，须递交《法定代表人/负责人身份证明书》和身份证；法定代表人/负责人授权代表参加投标的，须递交《法定代表人/负责人授权委托书》及授权代表身份证；

3. 具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（提供开标前(略)个月内任一月份的社保和缴纳税收的证明，依法不需要缴纳社会保障资金、免税或无须缴纳税款的供应商，应提供相关证明文件)；

4.参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明（格式详见附件）。同时提供满足政府采购法第二十二条规定的承诺函，供应商需在项目电子化交易系统中按要求填写《投标函》完成承诺并进行电子签章。

5.投标人提供会计师事务所出具的完整的(略)年度审计报告（成立时间至提交响应文件截止时间不足一年的可提供成立后任意时段的资产负债表），或提交自(略)年1月1日以来银行出具的资信证明，或信用担保机构出具的投标担保函（以上三种形式的资料提供任何一种即可）；其他组织和自然人提供银行出具的资信证明或财务报表或提供承诺函，投标人需在项目电子化交易系统中按要求上传相应证明文件并进行电子签章。

6.非联合体投标声明。

7.参加政府采购活动的书面声明。

8.出具履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明。

9.投标人为代理商的应出具医疗器械经营许可证（或医疗器械经营备案凭证）和制造厂商的医疗器械生产许可证（或医疗器械生产备案凭证）；投标人为生产厂商的应出具医疗器械生产许可证（或医疗器械生产备案凭证）。

(略).所投产品（如是医疗器械）应出具医疗器械注册证或医疗器械备案凭证。

(略).截止至投标文件递交截止时间之前，投标人不得在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）中被列入严重失信z主体名单查询、未在“中国执行信息公开网”（http：(略)

（七）本项目非专门面向中小企业的采购(所属行业：(略)