一、采购项目编号：(略)

二、采购项目名称：(略)<>

三、采购人名称：(略)<>

地址：(略)<>

项目联系人：(略)<>

项目联系方式：(略)<>

四、采购代理机构名称：(略)<>

地址：(略)<>

项目联系人：(略)<>

五、首次公告日期：(略)<>

六、更正日期：(略)<>

七、现对招标文件做出如下更改：(略)<>

1、本项目“采购试剂清单”以本更正公告附件内容为准。<>

2、本项目采购文件资格性响应证明材料第(略).1.1（9）款“特定资格证明材料”：<>

①供应商所竞试剂盒属于三类医疗器械管理的，必须提供《医疗器械生产许可证》（供应商为生产厂商时提供）或《医疗器械经营许可证》（供应商为代理商或经销商时提供）；供应商所竞试剂盒属于二类医疗器械管理的，必须提供《医疗器械生产许可证》（供应商为生产厂商时提供）或《第二类医疗器械经营备案凭证》（供应商为代理商或经销商时提供），同时需提供所竞试剂盒的医疗器械注册证；供应商所竞试剂盒属于一类医疗器械管理的，提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（供应商为生产厂商时提供）及所竞试剂盒的医疗器械备案表；生产范围或经营范围必须包含体外诊断试剂（必须提供）。<>

②所竞试剂如纳入药品管理的，提供所竞试剂相应的生产或经营许可证（如药品生产或经营许可证、药品生产或经营质量管理规范证书等），且生产范围或经营范围必须包含体外诊断试剂（必须提供）。<>

③如所竞产品如既不属于医疗器械管理也不属于药品管理，提供相应的分类界定证明（必须提供）。<>

以上材料磋商时仅须提供扫描件电子版（提供电子版U盘一份，与响应文件一起密封递交）<>

3、本项目采购文件发售时间现更改为：(略)年3月(略)日至 (略)年3月(略)日。<>

4、本项目响应文件递交截止时间、响应文件开启时间、磋商时间现更改为：(略)年3月(略)日9时(略)分。<>

特此公告。

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