序号

变更内容

变更前

变更后

1

询价采购函第四点——参数及规格要求

1、第5类化学指示物，提供FDA认证证明，提供国内权威第三方机构的安评报告（带CMA章）；

2、采用特殊设计判读，叠加醒目颜色设计，比如清晰划分“成功”（绿色）和“失败”（红色）区域，无需颜色比对，避免人为失误，方便判读结果；

3、采用防水设计，完全避免冷凝水以及消毒供应中心环境气体、液体影响；

4、非颜色变化不褪色，可长时间保存，满足质量控制追溯要求，可达3年追溯时间；

5、至少选取了(略) ℃，(略) ℃等多个点进行验证，涵盖了目前常用的灭菌温度，高于国际标准ISO (略) 以及国标GB(略)对于第5类化学指示物验证的要求，提供国内权威第三方机构的检测报告（带CMA章）。

6、每包至少(略)条，其他小规格包装可按最小单位的单价进行对比。

1、第5类化学指示物，提供国内权威第三方机构的安评报告（带CMA章）。

2、采用特殊设计判读，叠加醒目颜色设计，避免人为失误，方便判读结果。

3、采用防水设计，完全避免冷凝水以及消毒供应中心环境气体、液体影响。

4、至少选取了(略) ℃、(略) ℃等多个点进行验证，涵盖了目前常用的灭菌温度，高于国际标准ISO (略) 以及国标GB(略)对于第5类化学指示物验证的要求，提供国内权威第三方机构的检测报告（带CMA章）。

5、每包至少(略)条，其它小规格包装可按最小单位的单价进行对比。